前言
近日,有朋友在《统计咨询》公众号咨询:在使用PASS中的Non-Inferiority Logrank Tests程序计算样本量时,h1(Hazard Rate of Reference Group) 这个参数不懂得如何设置?见下图红色矩形标注的参数。相信这个也是其他很多朋友碰到过的问题。值得注意的是,它的名字虽然包含Hazard Rate ,但跟我们熟知的HR (Hazard Ratio) 是不同的,HR是两个组比较得来的,而这里的h1只属于对照组 (Reference Group) 一个组。
实例
从PASS帮助文档中的例题中看到,官方对h1的解释是 a baseline hazard rate 。就上图中的参数设置,我们可以解释为:功效为0.8,检验水准为0.05,两组样本量相等,非劣效性界值为1.3,对照组基线风险为0.3,入组2年,随访3年,两组失访率均为0.05。
然而,实际工作中,我们很少直接从经验或文献中获得对照组的基线风险,更多的是知道几年的生存率,比如,针对上面的例子,我们知道对照组3年的生存率为0.4,我们可以通过PASS计算h1。
点击上图中红色圆形标注的按钮,在弹出的对话框中,勾选或输入如下图红色矩形标注所示。即可获得h1的结果,见红色圆形标注。
以上例题的结果如下,各组所需的样本量至少为281例。